全球疟疾计划 2018 年 12 月生效的疟疾快速诊断测试采购的推荐选择标准以概述采购疟疾 RDT 时的其他注意事项。世卫组织疟疾诊断政策 世卫组织建议在所有环境中在开始治疗前通过质量保证的诊断对疟疾进行寄生虫学确认。 2 仅当在患者就诊后两小时内无法获得寄生虫学诊断时，才应考虑仅基于临床怀疑进行治疗用于治疗。疟疾的诊断可以通过高质量的显微镜检查或使用高质量的疟疾抗原检测 RDT 来快速确认恶性疟原虫和非恶性疟原虫感染。在大多数国家，两种诊断方法都需要，因为显微镜检查和 RDT 通常发挥不同的作用，具体取决于临床情况或环境。 3 产品评估 目前市场上疟疾 RDT 的诊断性能参差不齐，可能会削弱卫生专业人员的信心在这些测试的准确性。在过去十年中，由全球疟疾规划和创新新诊断基金会 (FIND) 协调并与美国疾病控制和预防中心合作执行的世卫组织疟疾 RDT 产品检测规划提供了关于市场上可用的 RDT 的性能以指导采购。自 2008 年以来，在八轮产品测试中，共有 327 个产品获得了全面评估，其中包括 227 个独特产品和 61 个产品重新提交。每一轮产品测试开始时都会邀请所有根据 ISO13485（医疗器械质量管理体系监管流程要求）生产产品的公司提交 RDT 以供评估。...
采购疟疾快速诊断测试的推荐选择标准pdf预览版采购疟疾快速诊断测试的推荐选择标准pdf完整版 
