医药行业研究CDE新政加速医药创新迭代事件7月2日,国家药监局发布关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,落实以临床价值为导向,强调以患者需求为核心的研发理念。行业观点以临床价值为导向,解决临床未满足之需求,鼓励真正创新,是一直以来(特别是2015年以来)监管机构和药企的共同目标。本次征求意见稿的本质是鼓励医药创新,满足临床未满足需求,是中国医药评审改革大潮中的必然,医药创新仍是重要的主流方向。我们认为新政将加速医药板块的创新速度、提高创新质量,有利于创新能力强、项目推进速度快的头部药企,Biotech公司,CXO龙头企业。...
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