药品及制药行业研究报告

医药行业重大事项点评药品管理法再修订鼓励儿童药及罕见病药品创新5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》。该征求意见稿鼓励原始创新，加快上市节奏，创新药企发展环境持续优化。同时意见稿还鼓励儿童药、罕见病药物和首仿化学药的研发，政策的扶持有望为相关企业的良好发展创造有利条件。事件2022年5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》。本次修订是自2019年第二次修订后时隔3年的再次修订。

药品行业周报政策扰动边际改善关注国际会议及国谈催化核心要点2022ESMO中国多项创新研究成果入选全球最具影响力的肿瘤学会议ESMO2022近期召开，多家中国创新药企业研究成果入选。恒瑞医药29项创新药研究入选，包括4项研究入选口头报告环节和简短口头报告环节。双艾方案一线治疗不可切除肝癌的期中位生存期（OS）达到22.1个月。达尔西利和吡咯替尼治疗乳腺癌四项研究入选口头汇报及壁报，DAWNA2研究（LBA16）中位无进展生存期（PFS）达30.6个月，显著高于对照组的18.

制药和BIOTECH2022年三季报总结及展望积极布局医保谈判增量品种核心观点内因影响深入，外因扰动不定。从19年开始的药品定价体系调整叠加外部新冠影响，2022年三季度化学制剂上市公司整体营业收入增速为3.1%，增速较二季度回暖；2022年Q1Q3单季度增速分别为0.2%、3.9%、3.1%。三季度疫情影响相对减弱，行业增速略有回暖。积极布局新一轮医保谈判增量品种和转型拐点型企业。

提下，若要让更多人更快受惠于创新药，还有大量的工作要做。下面我谈一谈我对现有成果与未来挑战的理解。首先，创新药的推广需要两方面齐头并进。一方面，需要一个支持创新药物审评审批的生态系统，并保证其时限与监管要求与美国食品和药物管理局和欧盟的欧洲药品管理局适用的国际标准相符；另一方面，也是同样重要的，定价与医保体系要能平衡制药企业与投资者之间的利益关系，在保证创新的投资回报的同时，兼顾到不同收入水平人群的大量的迫切需求。接下来，我将进一步对这两个方面展开论述。

医药与健康护理行业跟踪报告《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》发布事件。日前，国家药监局等8部门联合印发《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国十四五期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个坚持总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障十四五期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。点评从制药大国向制药强国跨越，更注重高质量发展。

中国医院药品报告深度洞察本报告由中国药学会科技开发中心与麦肯锡公司联合发布。中国药学会科技开发中心与麦肯锡公司组成联合研究小组，对中国医院药品市场信息进行联合研究并定期发布相应成果。本联合研究小组的工作建立在中国药学会全面且高质量的医院药品数据和麦肯锡公司严密的分析方法上，以期能够提供针对中国医院药品市场全面、细致、高质的数据分析和报告。本报告为系列报告第五期，更新涵盖了2016全年数据。

医药生物行业绿色制药遇上限电限电政策对API及CDMO公司影响点评投资要点从限电到医药绿色制造升级，影响几何我们认为，中国API和CDMO板块是医药制造板块中较早参与市场化、国际化竞争的板块，中国公司的比较竞争力更多来自于中国制造业的系统性成本优势。在限电、限产担忧背景下，我们从API及CDMO公司的厂区分布、各地区政策的角度出发，独家分析了重点公司及行业在限电风波下的经营和表现，及中长期关注要素。

2018年中国医院药品报告深度洞察作者周高波、宣士炜、唐潇青、黎莉诗本报告由中国药学会科技开发中心与麦肯锡公司联合发布。双方组成研究小组，共同对中国医院药品市场展开研究，并定期发布成果。我们的研究结合了中国药学会全面且高质量的医院药品数据和麦肯锡公司严密的分析方法，旨在为中国医院药品市场提供全面、细致和高质量的数据分析和报告。2017年发布的第五期报告对2011年至2016年的数据进行了分析。

为市场发展构建新的情景框架，不仅是为了更好地梳理中国发生的转型和面临的挑战，更重要的是解读中国在国际生物制药舞台的影响力。创新之桥框架最初是从跨国公司的角度进行构思的，现在也应将中国蓬勃兴起的新一代生物制药公司考虑在内。同时我们认为，仅聚焦药品难免局限，应留意到在以科技赋能的新型医疗交付模式领域，中国已崛起成为全球领军者。由此，我们提出了新的创新之桥框架3今天来看，哪种情景更有望成为现实呢答案显而易见，一些冉冉升起的业内新星证明第三种情景，即最具颠覆性的情景，已不只停留在理论

大程度上是中国市场状况的常态化。毕竟，一旦失去保护，仿制药将迅速超越美国、欧盟甚至日本的原创药厂。另一方面，相对于预期的患者规模，创新药的增长曲线仍在持续上升。在过去几年，创新药市场准入大幅放开。然而，医疗系统仍高度依赖基本医疗保险国家医保药品目录资金。这方面需要取得更大进展，包括将带量采购节约的更多费用用于创新药物的报销，同时释放商业健康保险的潜力。总的来说，这两种趋势结合在一起意味着，中国分公司恐怕难以保持近年来所习惯的增速，因此必须加快向基于创新的产品组合转变。