医药行业点评新版GMP细胞治疗附录发布利好行业发展近期，国家药监局发布了新版《药品生产质量管理规范细胞治疗产品附录（征求意见稿）》。主要是从人员、厂房与设施、供者及供者材料管理、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等七个方面制定细胞治疗产品规范。目前主流细胞治疗是指，将分离出患者自身的免疫细胞，经基因工程改造后回输患者体内，因改造后的细胞可能具备如靶向性、免疫增强等。因此能识别肿瘤细胞并进行选择性杀伤，起到治疗肿瘤的作用，且形成记忆型免疫，对防止肿瘤复发和转移有显著性优势。2017年，全球首个治疗血液瘤的产品获批上市，截至目前美国已获批6个细胞治疗产品。...
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