医药生物行业点评报告：《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》发布双抗药物临床研发有章可循

相关行业:药品及制药生物技术互联网及IT

发布时间:2022年11月19日

医药生物行业点评报告《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》发布双抗药物临床研发有章可循政策发布发。2022年11月14日，国家药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，对双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发中需要特殊关注的问题提出建议，以便指导企业更加科学地进行双抗药物的研政策内容确定合理研发立题，提出临床研发中需要关注的重要问题确定合理研发立题需要以临床需求指导抗体设计，以科学设计实现机制创新。以科学设计实现机制创新的方式包括（1）通过空间重排产生新的药效；（2）实现搭载运输功能。...
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