2003 年 6 月 18 日第 1647、2003 号理事会条例 (EC) 修订了第 2309、93 号条例 (EEC),规定了对人用和兽用医药产品的授权和监督的共同体程序,并建立了一个欧洲医药产品评估机构

相关行业:源自欧盟的法规
报告地区:英国
发布时间:2003年
29.9.2003 EN 欧盟官方公报 L 24519 2003 年 6 月 18 日第 16472003 号理事会条例 (EC) 第 16472003 号修订条例 (EEC) 第 230993 号规定了对人用和兽用医药产品进行授权和监督的共同体程序,并建立了一个欧洲医药产品评估机构欧洲联盟理事会,(4) 考虑到建立欧洲共同体的条约,特别是其中的第 308 条,因此应在法规 (EEC) No 230993 中纳入适当的规定,以使适用于欧洲医药产品评估机构的 (EC) No 10492001 条例,以及针对拒绝获取文件的上诉条款。考虑到委员会的建议 (1), (5) 条例 (EEC) No 230993 因此应相应修改, 考虑到欧洲议会的意见 (2), 考虑到审计法院的意见(3), 鉴于 (​​1) 1993 年 7 月 22 日第 230993 号理事会条例 (EEC) 的某些规定,规定了共同体对人用和兽用医药产品程序的授权和监督以及建立欧洲医药产品评估机构(4) 应符合 2002 年 6 月 25 日关于适用于欧洲共同体的财务条例的理事会条例 (EC, Euratom) No 16052002 (5) 总预算(以下简称财务条例),特别是其中的第 185 条. (2) 2001 年 5 月 30 日理事会第 10492001 号条例 (EC) 规定了条约第 255 条规定的文件访问权的一般原则和限制,关于公众访问欧洲委员会文件 (6)。...
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