该法规的时间版本从 2020 年 6 月 23 日至 2021 年 5 月 25 日生效 166 斯洛伐克共和国政府 2020 年 6 月 17 日的法规，规定了医疗器械的技术要求和合格评定程序的详细信息 斯洛伐克共和国政府根据 § 2段1 个字母h) 法号。 19/2002 Coll.，其中规定了发布斯洛伐克共和国政府近似法规的条件，命令： § 1 指定产品 根据 § 4 par. 指定产品组。第 1 号法令56/2018 科尔。关于医疗合格评定、在市场上提供指定产品和修改某些法律（以下简称“法案”）的医疗器械。1) § 2 其他指定产品、物质和其他产品 本政府法令不适用于) 体外诊断医疗器械，b) 主动植入式医疗器械，c) 药物，2) d) 人血，3) 输血药物，4) 人血浆、人源血细胞和将它们作为组成部分的医疗器械投放市场的时间， 5) 将它们作为一个组成部分包含并且通过它们对人体的作用可以支持医疗器械效果的医疗器械除外， 6) e) 人体的移植物、组织或细胞来源，包含人体组织或细胞的产品或从人体组织或细胞获得的产品，7) 除了将它们作为一个组成部分包含并通过它们对人体的作用可能促进效果的医疗器械的6) f) 移植的动物来源的器官、组织或细胞，除非动物来源的无生命组织或由动物来源的无生命组织制成的产品用于制造医疗器械，g) 化妆品，h) 个人防护设备8 ) 制造商指定用作医疗器械的除外；在这些情况下，个人防护设备也必须符合该政府法规的要求。...
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