世卫组织关于使用双重 HIV 梅毒快速诊断检测 (RDT) 的信息说明 信息说明 对使用或计划在产前服务和其他检测点引入双重 HIV 梅毒 RDT 的国家的建议。世卫组织关于使用双重 HIV 梅毒快速诊断检测 (RDT) 的信息说明 2017 年 1 月 6 日 2015 年，第一个检测抗 HIV 和抗梅毒螺旋体（双重 HIV 梅毒 RDT）的多重快速诊断检测 (RDT) 被列入 WHO 清单预认证体外诊断产品 (IVD) 1. 本信息说明为正在使用或计划在产前服务和其他检测场所引入双重 HIV 梅毒 RDT 的国家提供临时建议，等待即将出台的 WHO 规划指导，包括 WHO 推荐的检测策略。本说明还强调需要确保使用 RDT 进行 HIV 和梅毒检测以及实验室检测的质量，以避免假阳性和假阴性 HIV 和梅毒结果。各国已开始在各种环境中使用双重 HIV 梅毒 RDT。多项研究表明，在诊断 HIV 和现在或过去的梅毒感染方面具有良好的临床表现 26。世卫组织对该 RDT 的资格预审表现评估观察到 HIV 抗体的最终敏感性为 100%（95% CI 98.2 100%），特异性为 99.5 % (95% CI 97.2100%) 与参考测定相比。对于梅毒螺旋体抗体，最终灵敏度为 87% (95%CI 81....
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