W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s 987 WHO Expert Committee on Biological Standardization Sixtyfourth report 9 8 7 W H O E x p e r t C o m m i t t e e o n B i o l o g i c a l S t a n d a r d i z a t i o n W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s This report presents the recommendations of a WHO Expert Committee commissioned to coordinate activities leading to the adoption生产和控制疫苗和其他生物物质的国际建议，以及建立国际生物参考材料。在简要介绍之后，报告总结了提请委员会注意的一些一般性问题。报告的下一部分，与制造商和国家监管当局特别相关，概述了关于制定经修订的世卫组织指南的讨论。就世卫组织关于疫苗佐剂和佐剂疫苗的非临床评价指南的制定进行了具体讨论；伤寒结合疫苗的质量、安全性和有效性；以及重组DNA技术制备的生物治疗蛋白产品的质量、安全性和有效性。报告的后续部分提供了有关疫苗和相关物质领域国际参考材料的现状和拟议开发的信息；血液制品及相关物质；体外诊断设备试剂；和血液制品以外的生物治疗药物。随后提供了一系列附件，其中包括更新后的 WHO 建议、指南和其他关于医学中使用的生物物质的文件清单（附件 1），随后是根据委员会的建议通过的一系列 WHO 指南（附件 24）。...
第 64 次报告： WHO TRS N°987： 2013pdf预览版第 64 次报告： WHO TRS N°987： 2013pdf完整版 
