世卫组织药物警戒系统中草药安全监测指南

报告地区:加拿大
发布时间:2004年06月05日
世界卫生组织药物警戒系统中草药安全监测指南 世界卫生组织日内瓦 2004 目录 目录 前言。 v 致谢 .vii 第 I 部分 WHO 药物警戒系统中草药安全监测指南 1. 概述。 1 简介。 1 1.1 1.2 背景。 1 1.3 目标。 5 1.4 词汇表。 5 2. 药物警戒和世界卫生组织国际药物监测计划。 9 2.1 什么是药物警戒? 9 2.2 药物警戒如何运作? 10 3. 监测草药安全的挑战。 13 监管、质量保证和控制。 13 3.1 3.2 适当使用。 14 4. 草药的安全监测。 17 报告来源。 17 4.1 4.2 用于安全监测的草药产品。 19 4.3 疑似不良反应的报告。 19 4.4 病例报告的评估。 22 4.5 数据管理。 25 5. 沟通。 27 5.1 一般。 27 风险沟通。 28 5.2 6. 参考文献。 29 7. 选定的参考书目。 31 安全监测和药物警戒。 31 草药法规 传统药品。 31 草药的质量保证控制。 32 合理使用草药。 32 附件 1 世卫组织草药安全监测磋商会参与者名单,加拿大温哥华,2004 年 2 月 13 日。 33 附件 2 《关于交流药物安全信息的埃里斯宣言》,1997 年。...
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