口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)

发布时间:2020年04月15日
标题口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第二版)索引号20201587037622260文号无成文日期2020年04月15日主题分类公示公告所属机构认证监督管理司发布日期2020年04月16日口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南一、CE标志制度CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。制造商依据CE证书签署符合性声明,产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。二、中欧口罩分类及相应标准口罩在欧盟根据预期用途的不同,分为医用口罩和个人防护口罩两种,分别归属医疗器械条例EU2017745(MDR)或医疗器械指令9342EEC(MDD)和个人防护设备条例EU2016425(PPE)进行管理。...
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