2007 年治疗用品修正案

相关行业:法案
报告地区:澳大利亚
发布时间:2007年09月14日
治疗用品修正法 2007 年第 140 号,2007 修正治疗用品相关法律的法案,以及相关目的 目录 1............ 简称...... ..................................................... .................................... 1 2........ 开始。 ..................................................... ................................... 1 3........ 时间表..................................................... ................................................... 2 附表 1—修订 3 第 1 部分—治疗用品1989 年法案 3 第 2 部分 - 其他法案 5 2006 年治疗用品修正法(第 1 号) 5 2002 年治疗用品修正(医疗器械)法 5 治疗用品修正法 2007 年第 140 号,2007 年修正治疗用品相关法律的法案, 并出于相关目的 [于 2007 年 9 月 14 日批准] 澳大利亚议会颁布: 1 简称 本法案可被引用为 2007 年治疗用品修正法案。 2 开始 本法案开始生效或被采纳2007 年 10 月 3 日开始实施。 3 附表 本法案附表中规定的每项法案均按照相关附表中的适用项目以及本法案附表中的任何其他项目的规定进行修订或废除法案根据其条款生效。附表 1——修正案第 1 部分——1989 年治疗用品法 1 第 9B(2) 小节 废除该小节,代之以: (2) 任何其他医疗器械的注册或列名在表中所示的时间被视为取消:取消注册或上市 情况 时间 1 该医疗器械因该日之前最终确定的申请而于 2007 年 10 月 4 日前被纳入第四章注册簿 何时该医疗器械被纳入第四章注册簿时 2 一个在 2007 年 10 月 4 日之前提出但未最终确定的与该医疗器械有关的合格评定证书的有效申请 最终确定申请后的 30 天结束,或者,如果申请失效,以下时间中较晚者(或其中任何一个,如果它们相同): (a) 申请失效的时间; (b) 2007 年 10 月 4 日开始 3 根据第 4 章提出将此类医疗器械纳入登记册的有效申请,但未最终确定,在 2007 年 10 月 4 日之前,且第 2 项不适用以下任何一项适用时间,或以较早者为准: (a) 该类医疗器械根据第 4 章列入登记册的时间(即使该时间在 2007 年 10 月 4 日之前); (b) 申请最终确定的时间,如果最终确定时申请不成功;或者,如果申请失效,以下时间中的较晚者(或两者中的任何一个,如果它们相同): (c) 申请失效的时间; (d) 2007 年 10 月 4 日开始 4 第 1、2 和 3 项均不适用 2007 年 10 月 4 日开始 注:2007 年 10 月 4 日是第 4 章开始日期的第五周年。...
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