1986 年 12 月 22 日的理事会指令 87、22、EEC，关于与高技术药品，特别是源自生物技术的药品投放市场有关的国家措施的近似值

报告地区:英国

发布时间:1986年

No L 1538 欧洲共同体官方公报 17. 1 。 87 关于与高科技医药产品投放市场有关的国家措施的近似值，特别是源自 1986 年 12 月 22 日的生物技术委员会指令 (8722EEC) 欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第 100 条，考虑到委员会的建议 ()，考虑到第 (2) 条的意见，欧洲议会考虑到经济和社会委员会 (3) 的意见，鉴于任何管理医药产品生产和分销的规则的基本目标必须是保障公众健康；鉴于只有在有利的监管环境下，特别是在整个共同体内管理其投放市场的相同条件下，欧洲才会继续开发需要长期昂贵研究的高科技医药产品；鉴于 1975 年 5 月 20 日理事会指令 75319EEC 与最近由指令医药产品 (4)、83570EEC () 修订的专利相关的法律、法规或行政行为规定的条款近似，规定了协调国家与将人用专利药品投放市场有关的决定；鉴于制药企业可以根据这些规定，要求一个成员国适当考虑另一个成员国已经颁发的授权；鉴于 1981 年 9 月 28 日的理事会指令 81 851 EEC 关于近似成员国有关兽药产品的法律（）规定了协调与兽药产品有关的国家决策的程序；然而，这些程序不足以向他们需要的大型社区单一市场开放高科技医药产品； () OJ No C 293, 5。...
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2009 年 7 月 31 日欧盟委员会指令 2009、93、EC 修订了欧洲议会和理事会的指令 98、8、EC，将 alphachloralose 作为其附件 I 中的活性物质（与 EEA 相关的文本）（已废除）委员会指令 2008、58、EC 于 2008 年 8 月 21 日第 30 次修订，以适应技术进步，理事会指令 67、548、EEC 近似于与分类有关的法律、法规和行政规定、危险物质的包装和标签（与 EEA 相关的文本）1992 年 5 月 15 日的理事会指令 92、41、EEC 修订指令 89、622、EEC，以近似成员国关于烟草制品标签的法律、法规和行政规定 1989 年 6 月 12 日理事会指令，关于采取措施鼓励改善工作中工人的安全和健康 (89、391、EEC)1998 年 7 月 20 日的理事会指令 98、59、EC，该指令近似于成员国有关集体裁员的法律 1977 年 3 月 8 日理事会指令 77、212、EEC 修订了关于机动车允许声级和排气系统的指令 70、157、EEC 由于克罗地亚共和国的加入，2013、12、2013 年 5 月 13 日欧盟理事会指令改编了欧洲议会和理事会关于能源效率的 2012、27、欧盟指令 1997 年 12 月 18 日理事会指令 97、78、EC 规定了对从第三国进入欧盟的产品进行兽医检查的组织原则（已废除）1993 年 12 月 14 日理事会指令 93、114、EC 修订了关于饲料添加剂的指令 70、524、EEC 1992 年 6 月 24 日的理事会指令 92、56、EEC 修订了指令 75、129、EEC，该指令近似于成员国有关集体裁员的法律