（纳尔）卷。 25号1 / 1 月 - 2014 年 3 月 [ FDA 通告编号。 2014-006，2014 年 2 月 24 日] LTO 变更申请 为了提供快速和优质的服务，本办公室应为那些在其经营许可证有效期内申请轻微变更的 FDA 许可企业颁发认证。该证书应构成其 LTO 更新时颁发的 LTO 附件的组成部分。因此，一旦重新签发 LTO 以进行更新，所有微小的变化都应被纳入。因此，以前的 LTO 和与之相关的证明应交回本局。此处提及的微小变化应包括以下内容： 包含产品（成品或原材料）和/或产品线 包含来源（包括收费制造商/再包装商、贸易商） 包含活动，例如：从制造商到收费制造商/再包装商/进口商/出口商或贸易商到贸易商/进口商/出口商（原材料和散装产品） 企业名称/来源地址变更 质量保证、质量控制、生产经理、授权的关键人员变更人员和药剂师 删除产品、来源和/或活动 如下列举的重大变化应要求重新颁发经营许可证，因为这些都反映在 LTO 表格本身中： 更改公司名称 更改所有权 转让地点企业 企业的重新分类（例如，从分销商/进口商到分销商/批发商），但那些被重新归类为另一类企业的企业除外（例如，从分销商/进口商/批发商到贸易商）。应按照 A.O. 50 秒。...
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