对 A.O. 的修订不。 50 S. 2001 涵盖生物等效性测试中心和私人测试实验室的认可以及审核和检查的费用和收费[DOH 行政命令编号。 2012-0024]

相关行业:国家行政登记
报告地区:菲律宾
发布时间:2012年11月22日
(纳尔)卷。 24号1 / 2013 年 1 月 - 3 月 [ DOH 行政命令编号。 2012-0024,2012 年 11 月 22 日] 对 A.O. 的修订不。 50 S. 2001 涵盖生物等效性测试中心和私人测试实验室以及审计和检查的费用和收费 I. 发布了 2000 年第 197 号系列的基本原理行政命令,重申了修改费用和收费率的重要性并指示包括国有控股公司在内的国家政府所有部门、局、委员会、机构、办公室和机构,将其费用和收费提高不少于 20% (20%)。根据上述权力,第 50 号行政令 s。 2001 年和第 134 号行政命令。 2002 年(修订的 2001 年 BFAD 食品制造商费用和收费表的修订)发布,并且仍然是食品和药物管理局对所提供的服务收取费用的基础。自发布适用于 FDA 的此类费用和收费表以来已经过去了 11 年,并且尚未调整或修订该表以涵盖新的受监管活动。相比之下,随着 FDA 实施新法律和政策的通过和采用,除其他外,第 9502 号共和国法案或 2008 年更便宜的药品法案以及最近的第 9711 号共和国法案或 2009 年 FDA 法案,这些机构,受 FDA 监管的健康产品和活动增加了一倍以上,从而极大地扩大了 FDA 对此类机构、产品和活动的监管职能或控制。因此,上述行政命令并未反映新的受规管活动的收费,例如私人测试实验室的认可以及审计和检查。...
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