BFAD-RITM 艾滋病毒检测系统注册联合操作程序[BFAD (DOH) 备忘录通告编号。 11 秒。 1994]

报告地区:菲律宾

发布时间:1994年05月23日

（纳尔）卷。 5号1994 年 7 月 3 日至 9 月 [ BFAD (DOH) 备忘录通函编号。 11 秒。 1994 年，1994 年 5 月 23 日 ] BFAD-RITM 注册 HIV 检测系统的联合操作程序食品和药物局 (BFAD) 与热带医学研究所 (RITM) 合作制定了 HIV 注册操作程序具有端到端视图的测试系统，以简化 HIV 检测产品的评估和注册过程。以下应作为 BFAD-RITM 注册 HIV 检测系统的操作程序： 1. 在公共援助、信息和合规部门 (PAICS) - BFAD 接受注册申请，只需支付注册费。 2. 产品服务部 (PSD) - BFAD 对文件的初步评估。 3. 所有所需文件的第二份副本应与 BFAD 主任的背书一起转发给 RITM。 4. RITM 应向申请公司出具《送样通知书》，并将该通知的副本提供给 BFAD。 5. RITM 应将分析请求转发给 BFAD - PSD，以便对注册申请采取最终行动。 6. RITM 应提供 BFAD 对注册申请的最终处理的副本。艾滋病毒检测系统的注册程序，应遵守以下规定： 1. 获得食品和药品局（BFAD）第一监管处（Reg. Div. I）的药品进口商/分销商许可证....
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