修订了有效实施 A.O. 的实施指南不。 151 S. 1971[BFAD 备忘录通函 NO. 9]

（纳尔）卷。 2号1/1991 年 1 月至 3 月 [ BFAD 备忘录通函 NO. 9，1990 年 8 月 17 日] 修订了有效实施 A.O. 的实施指南。不。 151 S. 1971 RE：抗生素认证 促进有效实施 A.O.第 151 秒。 1971 年，备忘录通函第 14 条规定的指导方针。 1989 年和备忘录通函第 4 s。 1990 特此修订或修改如下： 申请批次认证的申请人应符合以下要求： 1.1 填写 BFAD BCA 表 1 号，该申请表将注明签发批次认证所需资料。 1.2 提交完整的批次终端质量控制记录，包括官方专论的所有要求。相关批次的完整生产记录和过程控制记录不得提交，但必须在检查后提供给 BFAD 食品药品监管官员。抗生素批次和含有抗生素的产品只有在 BFAD 实验室分析表明申请的批次符合注册规范和 BFAD 标准后才能进行认证。如果在对提交的文件进行评估后，主任根据首席实验室服务部的建议，认为所提交的测试和化验结果令人满意且可靠，则可以免除所需的化验分析，但前提是： 3.1 申请人制造商、贸易商或进口商无违反北航实施或管理的任何法律、法规和规章的记录； 3....
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