2002 年药品(良好生产规范证书)条例 目录 颁布配方 1 引用和开始 3 GMP 证书申请 2 定义 4 费用编号 S 130 药品法案(第 176 章)药品(良好生产规范证书)条例 2002 年根据《药品法》第 74 条授予的权力,卫生部长特此制定以下法规引用和开始 1. 本法规可被称为 2002 年药品(良好生产规范证书)法规,并于 2002 年 6 月 1 日开始实施。定义 2. 在本条例中,除非上下文另有规定,活性药物成分是指在药品生产中用作活性成分的任何原料;新加坡法规在线发布于 2002 年 3 月 22 日的附属立法补充文件 PDF 创建日期 2022 年 2 月 25 日 良好生产规范证书或 GMP 证书是指与任何医药产品的制造相关的证书或主动符合良好药品生产规范标准的证书;证明药品生产质量管理规范标准的成分是指药品检验公约药品检验合作计划指南药品或活性药物成分(视情况而定)的药品生产质量管理规范或许可当局批准的其他此类良好生产规范标准。 GMP 证书申请 3.(1) 就该法案第 22 条而言,应以许可当局可能要求的形式和方式向许可当局提出 GMP 证书申请。...
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