医疗器械 1 马来西亚法律 737 医疗器械法案 2012 2 马来西亚法律 737 皇家批准日期。 . 2012 年 1 月 30 日 在宪报上公布的日期。 . . 2012 年 2 月 9 日 出版商版权 c Percetakan nasIONal MalaYsIa berhad 保留所有权利。未经 Percetakan nasional Malaysia berhad（马来西亚政府指定印刷商）事先许可，不得复制、存储在检索系统中或以任何形式或通过任何电子、机械、影印、记录和或其他方式传输本出版物的任何部分.医疗器械 3 马来西亚法律法案 737 医疗器械法案 2012 章节安排 第 i 部分 预备部分 1. 简称和开始 2. 解释 医疗器械注册和合格评定机构 第二部分 第 1 章医疗器械注册 3. 医疗器械分类4. 制造商义务 5. 医疗器械注册要求 6. 医疗器械注册申请 7. 注册和拒绝注册医疗器械 8. 施加附加条件和更改或撤销条件的权力 9. 取消医疗器械注册的权力第 2 章 合格评定机构的注册 10. 合格评定机构 11. 合格评定机构的登记要求 12. 合格评定机构的登记和拒绝登记 13. 施加附加条件和更改或撤销条件的权力 14. 取消的权力合格评定机构注册 4 马来西亚法律第 73 条7 第 iii 部分许可证和许可证第 1 章设立许可证第 15 节。...
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