TIBB TANI KTLERNN THALNE LKN TEBL (THALAT 202219)

相关行业:通知
报告地区:土耳其
发布时间:2021年12月31日
关于医疗诊断试剂盒进口的公报(进口:2022/19) 目的和范围 第 1 条 – (1) 本公报的目的是规范第 3 条中医疗诊断试剂盒的进口。依据第 2 条 – (1) 本公报是根据关于总统组织第 1 号总统令第 445 条和随 2020 年 12 月 31 日总统决定生效的进口制度决定和编号 3350。受土耳其药品和医疗器械局符合性证明第 3 条规定的商品 – (1) 在用于人类的商品中,其关税位置 (GTP) 和定义如下所述;在关于自由​​流通制度或临时进口制度的报关单登记中;海关当局要求土耳其药品和医疗器械局在物理或电子环境中出具符合性证明。 (2) 如果卫生部授权的公司进口本公报所涵盖的医疗诊断试剂盒,则不需要符合性证明。 (三)申请符合性证明的,收到本函后,不申请符合性证明的,直接在《医疗器械进口检验公报(产品安全)》范围内提出申请和检查:2022/16)。已废除的公报第 4 条 – (1) 于 2020 年 12 月 31 日在官方公报上发布的关于进口医疗诊断试剂盒(进口:2021/19)的公报,编号为 31351,第三次重复(进口:2021/19)已被废除....
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