世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 52 次报告 - TRS,第 1010 号

报告地区:中国
发布时间:2018年06月01日
W H O T e c h n i c a l R e p o r t S er i e s 1010 WHO 药物制剂规格专家委员会第五十二份报告 药物制剂规格专家委员会致力于为药品质量保证制定明确、独立和实用的标准和指南。标准由委员会通过全球协商和建立国际共识的过程制定。下列新指南被采纳并推荐使用世界卫生组织关于草药良好加工规范的指南;草药生产良好生产规范指南;要求分析药物样品的考虑因素;世卫组织分析证书范本;世卫组织关于检测可疑伪造药品的指南;良好药典规范关于复方制剂专论的章节;良好药典规范 关于草药专论的章节;非无菌药品的供暖、通风和空调系统指南;就医疗产品监管决策的良好生产实践、良好实验室实践和良好临床实践的合规性进行案头评估的良好实践指南;活性药物成分和成品药的稳定性测试;在严格监管机构批准的药品和疫苗的评估和加速国家注册中的协作程序。 ISBN W H O E x p e r t C o mm m i t e t e o n S p e c i f c a t i o n s f o r P h a r m a c e t i c a l P r e p a r a t i o n s W H O T e c h n i c l R e p e p e r t e t e t e e e e s 世界卫生组织于 1948 年成立,负责协调国际卫生事务,并作为指导和服务于公共卫生的联合国专门机构。...
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