药物制剂规格专家委员会致力于为药物质量保证制定明确、独立和实用的标准和指南。标准由委员会通过全球协商和建立国际共识的过程制定。以下新指南被采纳并推荐使用。良好的药典实践； FIPWHO 技术指南指出，医疗保健专业人员在提供非授权产品的儿童专用制剂时需要考虑；生物制品良好生产规范指南；良好生产规范检验报告指南，包括附录 1 型号检验报告；关于良好数据和记录管理实践的指南；起始材料的良好贸易和分销做法；药品质量调查指南；世界卫生组织 (WHO) 资格预审小组与国家药品监管机构之间在评估和加速对经世界卫生组织资格预审的药品和疫苗进行国家注册方面的协作程序；对进行体内生物等效性研究的组织的指导；和世界卫生组织 (WHO) 关于多源药品变化的一般指南。 W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s 996 WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations Fiftieth report 9 9 6 W H O E x p e r t C o m m i t t e e o n S p e c i fi c a t i o n s f o r P h a r m a c e u t i c a l P r e p a r a t i o n s W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s The World Health Organization (WHO) was established in 1948 as联合国的一个专门机构，作为国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。...
世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 50 次报告 - TRS，第 996 号pdf预览版世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 50 次报告 - TRS，第 996 号pdf完整版 
