本报告介绍了由世界卫生组织召集的一个国际专家小组的建议，以考虑有关药品质量保证以及原料药和剂型规格的问题。该报告附有若干附件。其中包括《国际药典》剂型专论相关物质检测的指导说明；可用的国际化学参考物质和国际红外参考光谱列表；修订化学参考物质的建立、维护和分发的一般指南；评估联合国机构采购药品原则上可接受性的程序；评估联合国机构使用的质量控制实验室原则上可接受性的程序；以及对预认证产品档案的变化的指导。 ISBN 9789241209434 S P e C i F o r p h a r m e o r a t i c a l p r e p a。在第943系列技术报告第943届药物制剂的专家委员会第42.3.2007 142627 22号。...
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