药物制剂规格专家委员会致力于为药物质量保证制定明确、独立和实用的标准和指南。标准由委员会通过全球协商和建立国际共识的过程制定。以下新指南被采纳并推荐使用。世卫组织关于选择用于草药质量控制的草药来源标记物质的指南;国际药典修订的概念和未来展望;质量控制实验室的资格预审。评估联合国机构使用的质量控制实验室原则上可接受性的程序;世卫组织全球医疗器械示范监管框架,包括体外诊断医疗器械;国际比较药品清单的一般背景说明;用于根据生物药剂学分类系统对活性药物成分进行分类的平衡溶解度实验,作为 WHO 多来源(非专利)药品指南的附录,关于建立可互换性的注册要求(附件 7,WHO 技术报告系列,No . 992, 2015)。 W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s 1003 WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations Fiftyfirst report 1 0 0 3 W H O E x p e r t C o m m i t t e e o n S p e c i fi c a t i o n s f o r P h a r m a c e u t i c a l P r e p a r a t i o n s W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s The World Health Organization was established in 1948 as a specialized联合国机构,作为国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。...
TRS 1003 - 世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 51 次报告pdf预览版TRS 1003 - 世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 51 次报告pdf完整版