本报告介绍了由世界卫生组织召集的一个国际专家小组的建议，以考虑有关药品质量保证以及原料药和剂型规格的问题。与药品监管机构和制药商特别相关，本报告讨论了拟纳入国际药典的抗逆转录病毒药物专论和放射性药物规范、抗结核药物的质量规范和青蒿素衍生物专论的修订，以及质量控制参考材料、良好生产规范 (GMP)、检验、分销和贸易以及药品质量保证的其他方面以及监管问题。该报告由许多附件补充，包括对起始材料取样要求的良好生产规范主要原则的修订、关于药用水的良好生产规范指南、药品和相关材料取样指南和固定剂量复方药品注册指南草案。 ISBN W H O E X P E R T C O M M I T T E E O N S P E C I F I C A T I O N S F O R P H A R M A C E U T I C A L P R E P A R A T I O N S W H O T e c h n i c a l R e p o r t S e r i e s 9 2 9 WHO Technical Report Series 929 WHO EXPERT COMMITTEE ON SPECIFICATIONS FOR PHARMACEUTICAL PREPARATIONS A Thirtyninth report aA World Health Organization Geneva COVER 1 72705, 1508 The World Health Organization was established in 1948 as a specialized联合国机构，作为国际卫生事务和公共卫生的指导和协调机构。...
TRS 937 - 世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 40 次报告pdf预览版TRS 937 - 世界卫生组织药物制剂规格专家委员会第 40 次报告pdf完整版 
