遵循第 2 号行政命令的关于药店/药房/植物园和类似商店许可的新规则和法规的实施指南2014-0034，2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-025 号]

报告地区:菲律宾

发布时间:2014年11月21日

（纳尔）卷。 26号1/ 2015 年 1 月 - 2015 年 3 月 [ FDA 通告第 2014-025 号，2014 年 11 月 21 日 ] 关于药店/药房/植物园和类似出口许可的新规则和法规的实施指南2014-0034，日期 2014 年 10 月 13 日通过：2014 年 11 月 21 日提交日期：2015 年 2 月 3 日 I. 理由 2014 年 10 月 13 日，颁布了第 2014-0034 号行政命令，以 (a) 更新和简化药品企业许可的监管方法, (b) 让公众更快地获得药品； (c) 通过电子交易的普遍使用提高透明度。根据关于药店/药房/药房等机构（包括医院和机构药房）许可的新规则和规定，美国食品药品监督管理局 (FDA) 特此规定了申请首次和续签许可证的要求：操作 (LTO)、变化以及与这些机构相关的其他指南。二、经营许可证 (LTO) 申请文件要求 1) 申请表必须提交由药剂师和所有者/授权代表签署的完整填写并经过公证的申请表。 2) 商业名称注册证明必须提交有效的商业名称注册证明： (a) 对于单一独资企业 - 由贸易和工业部 (DTI) 签发的商业注册证书 (b) 对于公司、合伙企业和其他法人人 - 由证券交易委员会 (SEC) 签发的注册证书和公司章程 (c) 对于合作社 - 由合作社发展局和批准的章程签发的注册证书 (d) 对于政府拥有或控制的公司– 强调设立此类机构的规定的法律...
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根据第 2 号行政令实施新的药品制造商许可法规和法规的指南2014-0034，2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-027 号]根据第 20 号行政令实施新的药品经销商许可法规和条例的指南。 2014-0034，2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-026 号]修改 DA 行政命令编号。畜牧业局 1997 年 3 号（修订的《畜禽经营者注册和许可收费指南和收费表》）[DOA BAI 行政令第57, S. 2000]DA 行政令第 6.2.A.A 节和第 7 节的修正案。 13、2010年修订动物安乐死规章制度[白农业行政令第13号] 09]医院和其他医疗气体生产中涉及的卫生设施许可的规则和规定[FDA 通告第 2015-007 号]修订的动物安乐死规则和条例[DA 行政命令第13]批准项目监控的行政程序规则以及对违反实施 PD NOS 的法律、规则和法规的行政制裁的实施。 957、1344 和 1216，EO NO。 648 和其他相关法律[HLURB 委员会决议第 648 号[R-611-98]根据第 20 号行政令实施关于赞助商和合同研究组织 (CROS) 许可的新规则和法规的指南。 2014-0034，2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2015-003 号]政府公有土地和其他财产评估行为的修订规则和条例[DENR 行政命令第98-20]遵循第 3 号行政令实施的关于非处方药零售店 (RONPDS) 许可的新规则和法规的实施指南2014-0034，2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-028 号]