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遵循第 3 号行政令实施的关于非处方药零售店 (RONPDS) 许可的新规则和法规的实施指南2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-028 号]
相关行业
:
国家行政登记
报告地区
:
菲律宾
发布时间
:
2014年11月21日
(纳尔)卷。 26号1/ 2015 年 1 月 - 2015 年 3 月 [ FDA 通告第 2014-028 号,2014 年 11 月 21 日 ] 遵循行政命令第 20 号的非处方药 (RONPDS) 零售店许可新规则和法规的实施指南2014-0034,日期 2014 年 10 月 13 日 通过:2014 年 11 月 21 日 提交日期:2015 年 2 月 3 日 I. 基本原理 2014 年 10 月 13 日,发布了第 2014-0034 号行政命令,以 (a) 更新和简化药品企业许可的监管方法, (b) 让公众更快地获得药品; (c) 通过电子交易的普遍使用提高透明度。根据有关非处方药零售店(RONPDs)许可的新规则和规定,美国食品药品监督管理局(FDA)特此规定了申请首次和续签经营许可证的要求(LTO)、变化以及与这些机构相关的其他指南。二、经营许可证 (LTO) 申请 文件要求 1) 申请表 必须提交由药剂师和所有者/授权代表签署的完整填写并经过公证的申请表。 2) 商业名称注册证明 必须提交有效的商业名称注册证明: (a) 对于单一独资企业 - 由贸易和工业部 (DTI) 签发的商业注册证书 (b) 对于公司、合伙企业和其他法人人 - 由证券交易委员会 (SEC) 签发的注册证书和公司章程 (c) 对于合作社 - 由合作社发展局和批准的章程签发的注册证书 (d) 对于政府拥有或控制的公司– 强调设立此类机构的规定的法律。...
遵循第 3 号行政令实施的关于非处方药零售店 (RONPDS) 许可的新规则和法规的实施指南2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-028 号]pdf预览版
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关于实施机动车排放检测中心(PETC)认可和授权程序的澄清[DTI-DOTC联合行政令001,2002系列]
根据第 20 号行政令实施新的药品经销商许可法规和条例的指南。 2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-026 号]
根据第 2 号行政令实施新的药品制造商许可法规和法规的指南2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-027 号]
遵循第 2 号行政命令的关于药店/药房/植物园和类似商店许可的新规则和法规的实施指南2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2014-025 号]
医院和其他医疗气体生产中涉及的卫生设施许可的规则和规定[FDA 通告第 2015-007 号]
修订的动物安乐死规则和条例[DA 行政命令第13]
为总统办公室分类和补偿计划的实施制定规则和条例(适当)[行政命令第530]
1989 年《旅行社业务管理条例》第 5 章第 24(a) 节实施指南90-01]
根据第 20 号行政令实施关于赞助商和合同研究组织 (CROS) 许可的新规则和法规的指南。 2014-0034,2014 年 10 月 13 日[FDA 通告第 2015-003 号]
关于第 1 号行政令规定的澄清2013-0022,关于现行良好制造规范 (cGMP) 外国药品制造商许可和检查指南[FDA 通告第2013-023]
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