1 S 4262012 于 2012 年 8 月 31 日下午 5 点首次在政府公报电子版上发布。不。 S 426 健康产品法（第 122D 章）健康产品（医疗器械）（第 4 号修正案）条例 2012 年卫生科学局行使《健康产品法》第 71 和 72 条赋予的权力，经卫生部长，特此制定以下法规引用和开始 1. 本法规可被引用为 2012 年保健产品（医疗器械）（第 4 号修订）法规，并将于 2012 年 9 月 1 日生效。新法规 4A 2。对 2010 年《健康产品（医疗器械）条例》（GN No. S 4362010）（在本条例中称为主要条例）进行了修订，在第 4 条之后立即插入以下条例《进口个人使用医疗器械 4A》。一个人可以在不持有该法案第 13(1) 条要求的进口商许可证的情况下进口任何医疗器械供他个人使用或供其任何家庭成员个人使用，但须符合 (a) 此类条件； (b) 根据医疗器械制造商或产品拥有人推荐的使用说明，管理局认为合适的数量限制，不超过该医疗器械 3 个月的总使用量。 S 4262012 2 第 11 条的修订 3. 主要条例第 11(1) 条的修订 (a) 删除了 (e) 小段末尾的词和； (b) 删除 (f) 项末尾的句号并替换为分号，并在其后立即插入以下 (g) 项，在 2012 年 9 月 1 日或之后供应未注册的 A 类或 B 类医疗器械，不是按照第 10B 条的要求供应的未注册 A 类医疗器械，该条例列在管理局网站上公布的 A 类或 B 类医疗器械过渡清单中； (h) 在 2012 年 9 月 1 日或之后供应在管理局网站上公布的 C 或 D 类医疗器械过渡清单中列出的未注册 C 或 D 类医疗器械。...
健康产品（医疗器械）（第 4 号修订）条例 2012 S 426/2012pdf预览版健康产品（医疗器械）（第 4 号修订）条例 2012 S 426/2012pdf完整版 
