1 S 6462012 于 2012 年 12 月 24 日晚上 100 点首次在政府公报电子版上发布。第 S 646 号健康产品法（第 122D 章）健康产品（医疗器械）（第 5 号修正案）条例 2012 年卫生科学局行使《健康产品法》第 71(1) 和 72 条赋予的权力，经卫生部长批准，特此制定以下条例引用和开始 1. 本条例可被引用为 2012 年《保健产品（医疗器械）（第 5 号修订）条例》，自 2013 年 1 月 1 日起实施。第 26 条的修订 2. 2010 年条例（GN No. S 4362010）第 26 条对健康产品（医疗器械）进行了修订 (a)，在第 (3) 款中的 A 医疗器械之后插入文字，不属于 D 类医疗器械； (b) 通过在第 (3) 段之后插入以下第 (3A) 段，如果 (a) 至少有 2 个参考监管机构，每一个外国司法管辖区，已批准其供应司法管辖区的医疗器械； S 6462012 2 (b) 每个参考监管机构的批准属于管理局接受的类型，并在申请注册医疗器械时在管理局网站上确定； (c) 医疗器械符合条件网站上规定的所有其他当局的规定。...
健康产品（医疗器械）（第 5 号修订）条例 2012 S 646/2012pdf预览版健康产品（医疗器械）（第 5 号修订）条例 2012 S 646/2012pdf完整版 
