药品(许可、标准规定和费用)(第 3 号修正案)法规 2005 年颁布配方 1 引证和开始 2 附表第 558 号药品法修正案(第 176 章) 药品(许可、标准规定和费用) (第 3 号修正案) 2005 年法规 为行使《药品法》第 74 条赋予的权力,卫生部长特此制定以下法规引用和开始 1. 这些法规可被引用为药品(许可、标准规定和费用)(第 3 号修订)条例 2005 年,并将于 2005 年 9 月 1 日生效。修订附表 2。修订了药品(许可、标准规定和费用)条例(Rg 6)附表 5 第 I 部分(a) 删除第 1 项的第 (1) 段并替换为以下段落 Singapore Statutes Online Published in Subsidiary Legislation Supplement on 25 Aug 2005 PDF created date on 25 Feb 2022 (1)申请执照,就 (a) 初步筛选 (b) 评估 250 240 (b) 删除第 1 项的第 (3) 段并代之以下列 (3) 申请修改执照 (a) 使与适应症、剂量建议或患者组相关的产品规格变更,涉及 (i) 初始筛选 (ii) 对单一规格产品或不同规格系列产品中的第一个产品的评估 250 1,000 (iii)对一系列不同强度的产品中的后续产品进行评估 200 (b) 以对产品规格进行任何其他更改 20 ;段落 ;和脚注 (c) 在现有脚注之后插入以下费用,即在提交申请时支付。...
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