药品（许可、标准规定和费用）（第 5 号修正案）法规 2005 年颁布公式 1 引证和开始 2 附表第 S 821 号药品法修正案（第 176 章） 药品（许可、标准规定和费用） （第 5 号修正案） 2005 年法规 为行使《药品法》第 74 条赋予的权力，卫生部长特此制定以下法规引用和开始 1. 这些法规可被引用为药品（许可、标准规定和费用）（第 5 号修正案）条例 2005 年，并将于 2006 年 1 月 1 日生效。修订了附表 5 条例（Rg 6） 2. 药品附表 5（许可、标准规定和费用）(a)删除第 I 部分第 1 项第 (1) 款 (b) 项，并代之以以下分段 Singapore Statutes Online Published in Subsidiary Legislation Supplement on 2005 PDF created da te 2022 年 2 月 25 日 (b) 对 (i) 包含新化学或生物实体、新组合、新剂型或新给药途径的创新产品的评估单一强度产品或一系列不同强度产品中的第一个产品（ ii) 包含新化学或生物实体、新组合、新剂型或新给药途径的创新产品 一系列不同规格产品中的后续产品 (iii) 仿制药产品单一规格产品或系列产品中的第一个产品(iv) 不同规格的一系列产品中的仿制药产品 后续产品 2,000 1,000 500 300 ； 100; 100; 150;段落 ; 200; (b)段删去第一部分第1项第(2)(b)段中的60，代之以(c)删去第一部分第1项第(3)(b)段中的20，代之以(d)删去第 I 部分第 2 项第 (2)(a)(ii) 段第 35 段，并以 (e) 删除第 I 部分第 2 项第 (3) 段并代以以下 (3) 申请修改许可证 (a)有现场检查 (b) 没有现场检查 150 50 (f) 删去第 I 部分第 3 项第 (2)(b) 段中的 95，代之以 (g) 删除第 I 部分第 3 项第 (3) 段，代之以以下新加坡法规在线发布于 2005 年 12 月 20 日的附属立法补充文件 PDF 创建日期为 2022 年 2 月 25 日 (h) 删除第一部分第 4 项第 (2) 款 (b) 项并代以以下 (3) 项申请(a) 现场检查 (b) 无需现场检查 (b) 每年为 (i) 外用制剂制造商 (ii) 口服制剂制造商修改许可证(iii) 隐形眼镜溶液的制造商 (iv) 外用和口服制剂的制造商 (v) 无菌制剂或除上述形式以外的其他类型的剂型组合的制造商，或剂量 (vi) 初级装配商 ( vii) 二级汇编器； ; ; 1,000 1,500 500 300 (i) 删去第一部分第 4 项第 (3) 段，代以下列第 (3) 段申请修改执照 (a) 有现场检查 (对于制造商) (b) 没有现场检查 (对于(c) 未经现场检查 500 250 50 (j) 删除第 II 部分第 3 项第 (2) 段 (b) 项，代之以以下分段 Singapore Statutes Online Published in Subsidiary Legislation Supplement on 2005 PDF created日期为 2022 年 2 月 25 日 (b) 之后的每一年，(i) 外用制剂制造商 (ii) 口服制剂制造商 (iii) 外用和口服制剂制造商 (iv) 初级装配商 (v) 二级装配商750 750 1,000 500 300； (k) 段删去第 II 部分第 3 项第 (3) 段并代之以下列 (3) 申请修改执照 (a) 现场检查（制造商） (b) 现场检查（组装商） ( c) 未经现场检查。...
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