2020 年 7 月 1 日医疗器械条例 (MedDO)

报告地区:瑞士
发布时间:2020年07月01日
812.213 英语不是瑞士联邦的官方语言。本翻译仅供参考,不具有法律效力。 2020 年 7 月 1 日的医疗器械条例 (MedDO)(截至 2021 年 5 月 26 日的状态) 瑞士联邦委员会,基于 20001 年 12 月 15 日的治疗产品法 (TPA),19022 年 6 月 24 日的《电力法》第 21 条第 2 款, 2011 年 6 月 17 日联邦计量法第 5 条3、20094 年 6 月 12 日联邦产品安全法第 4 条第 1 款、19915 年 3 月 22 日《放射防护法》第 37 条以及 19956 年 10 月 6 日联邦法的实施关于技术性贸易壁垒的法令: 1 SR 812.21 2 SR 734.0 3 SR 941.20 4 SR 930.11 5 SR 814.50 6 SR 946.51 第 1 章一般规定 第 1 节范围和例外1 范围 1 本条例适用于:第 3 条定义的医疗器械和相关附件;湾。符合附件 1 的不具有预期医疗用途的产品组。 2 在本条例中,术语设备用于指定第 1 段中定义的产品。 3 本条例也适用于:在投放市场或投入使用时,作为一个组成部分的器械包含具有器械辅助作用的医药产品;湾。用于输送医药产品的设备; C。...
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