810.305 英语不是瑞士联邦的官方语言。本翻译仅供参考，不具有法律效力。 2013 年 9 月 20 日的临床试验条例（医疗器械临床试验除外）1（临床试验条例，ClinO）（截至 2021 年 5 月 26 日的状态）1 经 2020 年 7 月 1 日 O 的临床试验附件 2 第 2 号修订医疗器械，自 2021 年 5 月 26 日起生效（AS 2020 3033）。瑞士联邦委员会，根据 20112 年 9 月 30 日的人类研究法 (HRA)、20043 年 10 月 8 日的移植法（移植法）第 36 条第 1、3 和 4 款，以及第 54 条第 3 款， 2004 年 12 月 15 日 (TPA) 的《治疗产品法》第 6 条和第 7 条，规定：2 SR 810.30 3 SR 810.21 4 SR 812.21 第 1 章一般规定第 1 节目的和定义艺术。 1 目的 1 本条例规定： a.5 HRA 第 3 条字母 l 中定义的临床试验要求： 1.6 药品临床试验，包括医疗器械条例第 2 条第 1 款 f 和 g 项下的组合2020 年 7 月 1 日 (MedDO)7 或移植产品，2. 根据第 2a 条第 2 款 TPA8、3 对体外诊断医疗器械或产品进行的临床试验。...
2013 年 9 月 20 日关于人体研究临床试验的条例（临床试验条例；ClinO）pdf预览版2013 年 9 月 20 日关于人体研究临床试验的条例（临床试验条例；ClinO）pdf完整版 
