2018 年 11 月 14 日关于医药产品行业许可的条例(医药产品许可条例,MPLO)

报告地区:瑞士
发布时间:2018年11月14日
812.212.1 英语不是瑞士联邦的官方语言。本翻译仅供参考,不具有法律效力。 2018 年 11 月 14 日的《医药产品行业许可条例》(《医药产品许可条例》,MPLO)(截至 2022 年 1 月 28 日的状态)瑞士联邦委员会根据 20001 年 12 月 15 日的《治疗产品法》(TPA)规定: 1 SR 812.21 第 1 章主题和定义 艺术。 1 用语的目的和定义 1 本条例规定:医药产品的制造;湾。医药产品批发贸易; C。医药产品的进出口和转口贸易; d。从瑞士到国外进行医药产品贸易; e.为输血或为制造医药产品而抽取血液以及处理血液和不稳定血液产品时输血安全的其他基本要素; F。与医药产品有关的经纪或代理活动; G。根据 TPA 第 9b 条第 1 款获得使用药品的临时许可证。 2 除第 27、28 和 47 条外,本条例类推适用于 20072 年 3 月 16 日《移植条例》第 2 条第 1 款 c 项所述的移植产品处理。 3 第 29-38 条不适用于2007 年 3 月 16 日《移植条例》第 2 条第 1 款字母 c 号 2 中描述的移植产品。 2 SR 810.211 艺术。 2 本条例中的定义:活性药物成分是指具有即用药品效果并用于即用药品的物质或混合物;湾。...
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