（纳尔）卷。 23号2012 年 1 月 - 3 月 1 日 [ 白信通函 NO. 02, S. 2012, January 04, 2012 ] 不同包装材料的兽药和产品的单独注册 采用：2012 年 1 月 4 日 提交日期：2012 年 1 月 27 日包装材料，特此提供以下指引，供有关人士参考和指导： 使用不同材料包装的产品应分别注册。包装材料应提供有关容器结构的信息，包括不同成分的清单、不同部件中使用的材料类型以及聚合物的性质。如果官方标准/药典包括有关所用材料类型的要求，则必须记录这些要求将得到遵守。塑料应注明材料名称、生产厂家名称、化学结构和理化性质。对于用于液体和半液体药物制剂容器的聚合物，必须提供适当的详细信息。应说明完整的成分，包括可能的聚合残留物、稳定剂、增塑剂、着色剂等。应标明最大允许内容。可能需要毒性报告。应说明与拟议用途相关的材料的技术特性（可灭菌性、渗透性、透明度、抗性等）。需要有关非标准化容器的技术结构的详细信息，例如气溶胶容器、喷雾包装等）必须提供新的稳定性研究报告，以证明所声称的保质期是合理的，以便更换或使用额外的包装材料。...
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