药品（许可、标准规定和费用）（第 2 号修正案）法规 2010 年颁布公式 1 引证和开始 2 附表第 5 号 S 693 药品法修正案（第 176 章） 药品（许可、标准规定和费用） （第 2 号修正案） 2010 年法规 为行使《药品法》第 74 条赋予的权力，卫生部长特此制定以下法规引用和开始 1. 这些法规可被引用为药品（许可、标准规定和费用）（第 2 号修订）条例 2010 年，并将于 2011 年 1 月 1 日生效。修订附表 2。药品（许可、标准规定和费用）条例（Rg 6）附表 5 第 I 部分第 1 项)由 (a) 修订，删除第 (1) 款的 (a) 至 (d) 分段并代以以下分段 新加坡法规在线 2010 年 11 月 19 日在附属立法补充文件中发布 PDF c日期为 2022 年 2 月 24 日 (a) 创新产品（即含有任何新的化学或生物实体、新组合、新剂型或新给药途径）尚未获得任何 WHO 定义的主管药品监管机构的批准，并且许可当局要求对以下方面进行全面评估： i) 初步筛选 (ii) 评估 (b) 创新产品（即包含任何新的化学或生物实体、新组合、新剂型或新给药途径）已获得至少一个 WHO 定义的主管药品监管机构的批准2,750 82,500 (i) 初步筛选 (ii) 单一强度产品或一系列不同强度产品中的第一个产品的评估 550 11,000 (iii ) 对一系列不同优势产品中每个后续产品的评估 5,500 (c) 创新产品（i....
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