810.306 英语不是瑞士联邦的官方语言。本翻译仅供参考，不具有法律效力。 2020 年 7 月 1 日的医疗器械临床试验条例 (ClinO-MD)（截至 2021 年 5 月 26 日的状态） 瑞士联邦委员会，基于 20111 年 9 月 30 日的人体研究法 (HRA) 和第 54 条第 3、6 款2002 年 12 月 15 日 (TPA) 的《治疗产品法》第 8、54b 段第 2 和第 3 段和第 82 段，规定：1 SR 810.30 2 SR 812.21 第 1 章一般规定 第 1 节主题、定义和适用规定 艺术。 1 标的物 1 本条例应规范：根据 2020 年 7 月 1 日医疗器械条例 (MedDO)3 第 1 条，与医疗器械和其他器械进行临床试验有关的要求；湾。符合a项的涉及器械的临床试验的批准和报告程序； C。研究伦理委员会（Ethics Committees）、瑞士治疗产品局（Swissmedic）和联邦公共卫生办公室（FOPH）在审批和报告程序方面的职责和责任； d。根据a字母注册涉及器械的临床试验； e.公众获取有关临床试验的信息。 2 在本条例中，术语设备用于指定第 1 段字母 a 中定义的所有产品。 3 SR 812.213 艺术。 2 定义 本条例适用下列定义：...
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