2005 年 5 月 18 日关于良好实验室规范 (OGLP) 的法令

报告地区:瑞士
发布时间:2005年05月18日
813.112.1 英语不是瑞士联邦的官方语言。本翻译仅供参考,不具有法律效力。 2005 年 5 月 18 日关于良好实验室规范 (OGLP) 的法令(截至 2012 年 12 月 1 日的状态) 联邦委员会基于 2000 年 12 月 15 日的化学品法 (ChemA)1 第 5 条第 2 款 a 项,第 26 条第 3 款,第19832 年 10 月 7 日 (EPA) 环境保护法第 38 条第 3 款和第 39 条第 1 款以及 20003 年 12 月 15 日关于治疗产品 (TPA) 的联邦法案第 11 条第 2 款 a 项法令:1 SR 813.1 2 SR 814.01 3 SR 812.21 第 1 节一般规定 艺术。 1 目标和目的 1 本条例规定了良好实验室规范 (GLP) 的原则作为研究的质量标准,并规范合规性监测。 2 该条例旨在:确保测试数据是可重现的;湾。促进国际接受在瑞士进行的测试,以避免重复测试。艺术。 2 范围 本条例适用于下列物质、制剂和物品(试验项目)的非临床研究:用于获取有关测试项目的特性及其对人类健康和环境的安全性的数据;和 b。鉴于注册或许可程序,提供要提交给当局的数据。艺术。 3 定义 1 在本条例中:良好实验室规范 (GLP) 是指与组织过程和研究计划、执行、监控、记录、存档和报告的条件有关的质量体系。...
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