检索报告

暂停对清单 B' 所列药品（报告生物利用度/生物等效性问题的产品）进行生物利用度/生物等效性研究13-A, S. 1999]

相关行业:国家行政登记
报告地区:菲律宾
发布时间:1999年06月14日
暂停对清单 B' 中包含的药物产品进行生物利用度/生物等效性研究（报告生物利用度/生物等效性问题的产品）...
暂停对清单 B' 所列药品（报告生物利用度/生物等效性问题的产品）进行生物利用度/生物等效性研究13-A, S. 1999]pdf预览版
暂停对清单 B' 所列药品（报告生物利用度/生物等效性问题的产品）进行生物利用度/生物等效性研究13-A, S. 1999]pdf完整版

试浏览已结束，继续查看需

查看全文

报告扩展

对局长通函第 1 号的修订008, S. 2006, 主题为“暂停对部分药品进行生物利用度/生物等效性研究和局通2007-005 或《产品注册主体证书办理补充指南》及其程序和/或指南的规定[BFAD BUREAU Circular No. 2006-008-A]修订通函 (CL) NO. 的规定2017-19关于HMO产品和影响长期HMO产品形式批准及相应禁止销售的指引[通函No. 218-35]将药品品牌名称许可程序移交给知识产权局（IPO）[BFAD局通知第17, S. 1999]有效实施 FDA 通告编号的附加要求2013-014，除利福平之外的上市许可申请中需要生物等效性（BE）研究的产品清单以及局号公告中列出的 11 种产品。 2006-008[FDA 通告第 2015-012 号]药品标签效力标准政策[BFAD BUREAU Circular No. 5B，S. 2000]修订的要求清单和 1997 年药品注册指南*[BFAD 局通告第05, S. 1997]暂停受理药品申请或初次注册[BFAD局通知1, S. 2000]食品药品监督管理局注册产品品牌评价指南21, S. 1999]根据 DOH 行政命令第 B 号（PRIME）中的产品注册的生物有效性研究要求的执行。 1989年67系[BFAD局通函NO. 01, S. 1997]解除暂停受理药品初次注册申请05-A，S。 2003]
↑
回到顶部
公众号
联系我们