医疗器械及用品行业研究报告

医疗器械行业深度研究报告华创医疗器械求索系列1低值耗材领域能否产生巨头低值耗材领域在世界范围内已诞生巨头，但在中国尚未形成龙头。低值耗材是相对于高值耗材而言的，是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。2018年全球低值耗材市场规模约581亿美元，占全球医疗器械市场规模的14%。2018年中国低值耗材市场规模约为641亿元，占中国医疗器械市场规模的12%。低值耗材市场规模较大，但是相较医疗设备、高值耗材，低值耗材市场的竞争格局相对分散。

医疗器械行业点评报告《十四五医疗装备产业发展规划》出台医疗器械板块全面受益政策提出了7556的推进思路,全面支持医疗装备产业做大做强12月28日,工业和信息化部等10部委联合印发《十四五医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。《规划》提出了7556的推进思路,即围绕7个重点领域、部署5项重点任务、实施5个专项行动、采取6项保障措施,推进医疗装备产业发展目标的实现。《规划》的发布对医疗器械板块构成全面重大利好。

中国医疗器械国产替代趋势研究报告2022.01iResearchInc.摘要前言上世纪70年代，一线城市的医院所用医疗器械基本来自进口，定价昂贵，居民买不起也用不起。80年代起，中国医疗器械企业通过提高自主创新能力、出海并购等方式增强自身实力，提高国际市场话语权，逐渐打破外企对医疗器械的垄断地位。行业判断2020年全球医疗器械行业市场规模为34998亿元，同比增长4.6%，中国医疗器械市场规模为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的3倍。

医药生物行业周报从医疗器械注册看国产创新器械发展方向投资要点间。本周思考从医疗器械注册工作报告，看国产创新器械发展方向及空2023年2月8日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，从注册数量来看，2022年，药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册11942项，与2021年相比注册批准总数量增长5.5%。整体处于稳步增长态势，其中，新器械的首次注册明显提速，共达2500项，YOY46.2%（2021年首次注册1710项，YOY8.8%）。

医药与健康护理行业信息点评医疗器械黄金时代创新器械加快获批行业信息。点评。今年截至12月16日，国家药品监督管理局共批准34个创新器械。政策、资本、人才助力中国医疗器械创新大潮开启。我们认为，经过十余年的积累，在政策、资本、人才的协同共振下，中国器械创新星火燎原，时代大幕正式开启，我们认为创新器械将是未来十年国内医药投资最重要的主线之一。从2014年药监局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实行以来，截止2021年12月16日，共有133个创新器械获批，其中2021年获批创新

清科观察并购脚步加快，外资加码中国医疗器械市场20121113清科研究中心田思雨良好的医疗设备是医疗服务及成熟医疗体系的有力支撑。近年来，中国医疗设备整体水平在国家财政等多方因素的积极推动下取得了一定发展，相关领域的市场空间也受益于政策的支持而愈显广阔。医保覆盖率提高、社会老龄化、诊疗器械普及率增加等因素频频刺激着需求的放量，这对中国医疗设备及器械企业来说是个难得的机会，甚至也引得不少国外相关厂商加速对此领域进行重金布局。

医疗器械行业介入巨头豪掷收购药球发展指日可待事件2022年10月18日，瑞士医疗技术公司MedAlliance宣布，公司已与Cordis达成收购协议，其中包括3500万美元的初始投资和2亿美元的预付款、1.25亿美元的监管成就里程碑以及截至2029年的7.75亿美元商业里程碑，总对价高达11.35亿美元。介入巨头豪掷收购，介入无植入渐行渐近。MedAlliance官网显示的11名管理层中，7人来自柏盛国际。

医疗器械行业政府采购审核标准规范国产医械采购国产替代有望加速事件国家财政部、工业与信息化部近日共同制定《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），文件规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，我们对其进行梳理分析。（注文件信息来自上海华鲲官网）政府机构国产医疗设备划线采购，国产替代或将迎来利好。本次指导意见按照100%、75%、50%、25%四个标准设置本国产品政府采购的配比比例，其中137种医疗器械全部要求全部采购国产，12种医疗器械要求75%采购国

医疗器械行业冠脉支架续标落地中标价格均有提升事件2022年11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购拟中选结果公示》。最终共10家企业的14个产品获拟中选资格。平均中标价774元，价格区间有所收窄。从本次续标的结果来看，最低中标价格680元，相比于此前最低价格467元，上涨约45.6%；同时此次中标价格区间680798元之间，平均中标价约774元，加上服务费价格中标均价约818元，相比于2020年平均中标价（692元）

医疗器械行业点评报告口腔种植体集采落地看好行业规模加速扩容事件2023年1月11日，口腔种植体带量采购在四川开标，产生拟中选结果。点评价格降幅符合预期，中选产品丰富，行业规模有望加速扩容。根据拟中选结果，中选价格区间在约600元至1850元左右，平均中选价格降至900余元，平均降幅55%，较符合市场预期。另一方面，拟中选产品丰富，中选率达71%，其中中选品种包括市场需求量排名前三的奥齿泰、登腾、士卓曼等。